Mga doktor, importer at distributor ng ‘di rehistradong bakuna o gamot maaaring maharap sa parusa — FDA

Robie de Guzman   •   July 14, 2021   •   304

MANILA, Philippines — Walang anumang pananagutan sa batas ang isang indibidwal na naka-inom o nabigyan ng hindi rehistradong gamot at bakuna, ayon sa Food and Drug Administration (FDA).

Sinabi ni FDA director-general Eric Domingo na tanging ang mga doktor na nagbakuna o nagreseta ng gamot ang maaaring maharap sa reklamo alinsunod sa batas.

“Sa atin po kasing batas, wala pong pananagutan ang mga nakabili ng mga counterfeit na gamot, mga substandard na gamit or nakainom nito, nainiksyunan nito. Sa FDA po, ang meron pong kinakasuhan natin iyong nagbebenta ng unregistered, illegal, falsified, or mga poor quality drugs,” ani Domingo.

Ginawa ng FDA ang pahayag kasunod ng umano’y pagpapaturok ng tig-dalawang dose ng magkaibang brand ng bakuna si San Juan City Representative Ronaldo Zamora.

Una nang sinabi ni Zamora na nagpabakuna ito ng dalawang dose ng Sinopharm at dalawang dose ng Pfizer noong Disyembre.

Bagamat maituturing itong iligal dahil wala pang emergency use authorization mula sa FDA noon ang Sinopharm, ang medical professional na nagbigay o nagturok ng bakuna ang may malaking responsibilidad dito batay sa isinasaad ng batas.

“Ang doctor ay bawal magreseta, mag-ineksyon o magbigay ng gamot na hindi po rehistrado sa FDA. Pagkatapos iyong importer at distributor ay mayroon din pong kaso iyon dahil bawal din po magpasok at magbenta ng gamot na hindi rehistrado,” ani Domingo.

Ayon naman kay San Juan City Mayor Francis Zamora, handa si Cong Zamora na makipagtulungan sa imbestigasyon.

“I’m sure my father will be more than willing to cooperate,” ani Zamora.

“Ako po sa totoo lang nagulat din sa ikinwento niya because as far as I know ang bakunang nakuha niya lamang ay yung dalawang dose ng Pfizer mula sa San Juan. Kaya noong sinabi niya na nakapag-Sinopharm na siya previously, sa totoo lang, nag-aalala ako because as a son, I don’t know if that will affect my father’s health,” dagdag pa niya.

Samantala, muli namang nagpaalala ang Department of Health sa publiko na dalawang dose ng mga aprubadong bakuna at single-dose ng Johnson & Johnson vaccine lamang ang ginagamit sa Pilipinas.

Dapat ring sumunod ang publiko sa vaccination protocol na ipinatutupad ng pamahalaan upang masegurong magiging patas ito at ligtas para sa lahat. – RRD (mula sa ulat ni Correspondent Aiko Miguel)

No nasal sprays yet against COVID-19, FDA says

Robie de Guzman   •   September 22, 2021

MANILA, Philippines — The Philippine Food and Drug Administration (FDA) on Wednesday said that nasal sprays have not been proven effective yet in preventing COVID-19 infection.

FDA director-general Eric Domingo said nasal sprays against COVID-19 are still being studied and undergoing clinical trials.

“Wala pa pong approved sa mga ito. Hinihintay pa nating matapos ang mga trial na ito para masabi talaga (na panggamot sa COVID-19),” he said in a televised briefing.

Domingo said the public would have to “wait for a little more” for the results of these trials before COVID-19 nasal spray vaccines become available in the market.

“Sa ngayon, ang available sa atin na nasal sprays, mga ano lang po ito, panlinis ng ilong, pambigay ng konting proteksyon pero sa panandaliang panahon lamang at hindi pa maaaring gamiting pamalit sa mga gamot at bakuna kontra COVID,” he said.

Domingo urged the public to immediately report to authorities anyone who is selling or offering products that claim to be COVID nasal spray.

“Wala pa pong COVID vaccine nasal spray na pinapayagan sa Pilipinas o kahit saang parte ng mundo,” he said.

“‘Pag merong nagbenta sa inyo ng spray na sinasabing COVID vaccine po ito, ito po ay either fake o hindi po natin alam kung ano ang laman nito. Huwag po ninyong gagamitin at paki-report po ninyo sa FDA para mahuli po namin,” he added.

The World Health Organization (WHO) earlier said that eight spray vaccines that aim to deliver immunity against COVID-19 through the nose are being evaluated.

FDA, may babala vs mga ospital na maniningil ng higit kaysa COVID-19 drug price cap

Robie de Guzman   •   September 17, 2021

MANILA, Philippines – Binalaan ng Philippine Food and Drug Administration (FDA) ang mga ospital na maniningil ng higit kaysa itinakdang price cap para sa mga gamot na ginagamit para sa mga pasyenteng may COVID-19.

Sa panayam sa programang Get it straight with Daniel Razon, sinabi ni FDA director general Eric Domingo na maaaring patawan ng parusang pagkakakulong at suspension ng lisensiya ang mga ospital gayundin ang mga botika na nagbebenta ng COVID-19 drugs na mas mahal kumpara sa price ceiling.

Ginawa ng FDA ang babala kasunod ng mga ulat ng overpricing sa mga gamot na ginagamit sa treatment ng COVID-19 patients tulad ng Remdesivir at Tocilizumab .

“Pag ospital po, kwestyonable ang presyo, at least yung quality sigurado tayo dahil yung ospital hindi naman yan bibili, bawal po silang bumili sa unlicensed distributor. Pero mayroon silang pananagutan dahil lumalagpas po sila sa retail price na pinapayagan po ng DOH,” ang paliwanag ni Domingo.

Alinsunod sa kautusan ng DOH, nasa P8,000 hanggang P28,000 ang suggested retail price ng Tocilizumab na ginagamit sa treatment ng critical hanggang severe COVID cases.

Nasa P1,500 hanggang P8,200 ang retail price ng bawat 100 milligram vial ng Remdesivir.

Samantala, kaugnay naman ng pagkakaloob ng compassionate special permit o CSP sa COVID-19 drugs, inihayag ni Domingo na halos lahat ng ospital sa bansa ay may special permit na para sa isa o dalawang gamot kontra COVID-19.

Dagdag pa nito, hindi masyadong istrikto ang FDA sa pagbibigay ng CSP basta lisensyado ang ospital at mga doktor na gagamit ng gamot para sa COVID-19 patients.

“Actually lahat ng ospital ngayon sa Pilipinas, may special permit na sila for one drug or another, para sa ating COVID dahil talagang puno ng COVID-19 cases. At tayo naman po, hindi tayo very strict,” ani Domingo.

Ayon sa FDA, nade-desisyunan naman agad sa loob ng 24 hanggang 48 oras ang aplikasyon para sa CSP ng isang ospital. Maaari ding mag-apply in advance ng CSP ang mga ospital para sa COVID-19 patients nito sa pamamagitan ng email address na odg@fda.gov.ph.

Kaugnay naman ng investigational drug na Leronlimab, sinabi ni Domingo na wala pang price ceiling na itinakda ang pamahalaan dito dahil kakaunti lamang ang nanghihingi ng special permit para sa suplay ng gamot na ito. – RRD (mula sa ulat ni Correspondent Rosalie Coz)

PH expects to receive 190K doses of Sputnik V vaccine this September – Galvez

Robie de Guzman   •   September 17, 2021

MANILA, Philippines – Around 190,000 doses of Sputnik V COVID-19 vaccine (component 2) manufactured by Russian firm Gamaleya Research Institute are expected to arrive in the country this month, vaccine czar Carlito Galvez Jr. said Friday.

Galvez said the additional vaccine supply may be delivered by the weekend or early next week.

“This shipment of Sputnik V vaccines shall be used for the second dose. After this, we will be receiving the single-shot Sputnik V Light as we move forward with our vaccine rollout,” he said.

Galvez, who is also the chief implementer of the National Task Force (NTF) against COVID-19, eased concerns among those who have already received their first dose of Sputnik V.

“As per our vaccine experts from the Department of Health, the gap between first and second doses of Sputnik V can be as long as six months, so no need to worry because the vaccines are arriving soon,” Galvez explained.

This month, the country expects to receive the first batch of government-procured Sputnik V Light vaccines consisting of 1 million doses.

“The Sputnik V Light is more efficient because we will be able to protect more people faster. This would eliminate the problem wherein people fail to return for their second dose,” Galvez noted.

As of September 15, the country has received a total of 57,547,610 vaccine doses from various manufacturers, of which over 36 million doses were procured by the national government.

The country has also breached the 40 million mark in terms of COVID-19 jabs administered, with 40,030,388 shots given as of September 15. Of this number, 17,675,959 were fully vaccinated and 22,354,429 received their first dose.

REACH US

The Philippine Broadcast Hub

UNTV, 915 Barangay Philam,

EDSA, Quezon City M.M. 1104

(+632) 8396-8688 (Tel)

info@untv-newsandrescue.com (General inquiries)

ABOUT UNTV

UNTV is a major TV broadcast network with 24-hour programming. An Ultra High Frequency station with strong brand content that appeal to everyone, UNTV is one of the most trusted and successful Philippine networks that guarantees wholesome and quality viewing experience.